Строительство чистых помещений — преимущества обустройства
Известной на строительном рынке компанией «СпецМонтажСтрой» осуществляется комплексное строительство чистых помещений в Украине под ключ, а также производится поставка на строительные объекты необходимых экологически безопасных материалов. При чем как отечественных, так зарубежных производителей и по самой выгодной стоимости. Компания так же предоставляет всю документацию, включая соответственные сертификаты качества. У нас есть возможность быстро, недорого и качественно разработать всю проектную и рабочую документацию для возведения « чистых помещений», по которым в дальнейшем мы готовы выполнить любые виды строительно-отделочных работ, предусматриваемых согласно проекту. Она разрабатывается с учетом индивидуальной технологии производственного процесса клиента, конфигурации основного здания, непосредственных требований к конструктивным решениям, заблаговременно сформулированных заказчиком. «СпецМонтажСтрой» берет на себя все виды гарантийного и пост-гарантийного обслуживания сданного объекта.
Что принято считать чистыми помещениями?
Чистым помещением принято считать помещение, в воздухе которого поддерживается в заданных диапазонах количество на 1 м3 определенного типа частиц(микроорганизмов, пыли, аэрозольных частичек и химического происхождения паров). В случае необходимости могут поддаваться контролю так же и иные параметры(к примеру, давление, уровень влажности, и температура). Эти помещения, в большинстве случаев, возводятся и используются таким образом, чтобы минимизировать поступление, производство и накопление такого рода частиц внутри самого помещения. Чистое помещение(комната)-это помещение, где количественная концентрация аэрозольных частиц и, по надобности, численность в воздухе микроорганизмов допускаются в установленных пределах. Частицей принято называть жидкий, твердый или же многофазный объект(микроорганизм) размерами от 0,005 до 100 мкм. Именно это и отличает их от помещений обычных, где чистоту воздуха определяют по массовой концентрации в воздухе загрязнений. Для помещений фармацевтической промышленности соответственно степень чистоты воздуха определяется классностью A, B, C, D. (соответственно ГОСТ Р 52249-2004 Приложение 1.
Классы чистых помещений
- А — специальная зона, предназначенная для проведения операций с высоким уровнем риска для качества выпускаемой продукции ( места укупорки, наполнения и вскрытия ампул или флаконов, соединения в асептических условиях частей оборудования). В таких зонах, в основном, выдерживается однонаправленный поток воздуха, гарантирующий зоне незамкнутой однородную скорость 0,36 — 0,54 м/с. Этот норматив обязательно должен подтверждаться при аттестации. Соответственно в закрытого типа изолированных устройствах и боксах для перчаток используется такой же поток воздуха, но с меньшей скоростью;
- В — зона, окружающая непосредственно зону А, предназначается для асептического вида приготовлений и наполнений;
- С ,D — тоже чистые зоны, но для осуществления менее ответственных этапов выпуска стерильных препаратов. Следовательно, в соответствии с разработанным проектом, наша компания осуществляет комплектацию, доставку и монтирование чистых помещений любой классности.
В комплекты чистых помещений входят:
- Перегородки из стеновых панелей;
- Дверные блоки;
- Шлюзы для переходов;
- Покрытия для полов;
- Потолки;
- Осветительные приборы;
- Насадки для фильтрации;
- Решетки вентиляционные;
- Спецпринадлежности.
Виды оборудования и систем для чистых помещений:
- Вентиляция и кондиционирование;
- Холодо и теплоснабжение;
- Приборы электроснабжение и автоматики,
- Системы CIP(санитарная очистка)и SIP (стерилизация на месте)
Разновидности инженерных систем:
- Водоснабжение и канализация;
- Очистка и водоподготовка;
- Газоснабжение;
- Слабые токи.
Специальное оснащение:
- Холодильные агрегаты для технологических установок ;
- Оборудование для приготовления воды очищенной;
- Оборудование для инъекций, пара сверхчистого ;
- Специализированная мебель (изготовляется из нержавеющей стали)